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GEL ANGIOTROFIN Acceso Rápido al contenido Precaucion con mayores de 80 años Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes GEL CON ANGIOTROFIN. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de ANGIOTROFIN GEL. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones GEL Tratamiento de las fisuras anales ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 g contienen: Clorhidrato de diltiazem. 2,000 g Vehículo, cbp. 100,000 g Indicaciones Terapéuticas: ANGIOTROFIN MR Gel this Indicado En El Tratamiento de Primera Línea De Las fisuras anales agudas y crónicas. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La fisura anal es la ONU desgarro longitudinal de la piel que recubre la porcion del conducto distal a la Línea dentada. Las fisuras anales crónicas estan Asociadas A una hipertonía persistente y espasmo del esfínter interno. El Tratamiento de la fisura anal crónica this Dirigido a disminuir la pressure anal anormalmente elevada. El esfínter anal interno ¿Tiene Un mecanismo m dependiente del calcio y extrínseca Una inervación colinérgica. Los bloqueadores del calcio ADMINISTRADOS oralmente reducen la pressure anal, Pero la DOSIFICACIÓN Requerida (60 mg) es approximately 7 a 8 Veces Mayor de la dosis Requerida Cuando El agente SE APLICA tópicamente (8 mg), Lo Que implicaciones Que El Tratamiento tópico Tiene Mucho Menos de probability PRESENTAR ALGÚN efecto colateral sistémico. El diltiazem Es Un agente bloqueador del calcio Que inhibé el movimiento del Calcio extracelular de un Través de la membrana celular del músculo liso vascular, su efecto vasodilatador se Emplea para disminuir la pressure anal anormalmente elevada. La Dosis Óptima del gel de diltiazem es de 2%, Que Tiene Un efecto Máximo de 28% en la Reducción de Presión anal, con Duración del efecto de 3 a 5 horas. Las Pequeñas dosis administradas de diltiazem por vía tópica, sugieren Una muy baja absorción del Producto por vía sistémica, Lo Que Explica la ausencia de Efectos adversos reportados con la Administración tópica de diltiazem. contraindicaciones: Diltiazem this contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida Hacia el Medicamento, en. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de diltiazem en los Niños. PRECAUCIONES GENERALES: El diltiazem es metabolizado por el hígado y excretado por los riñones y La bilis, Como con any droga administrada por tiempos prolongados los Parámetros de laboratorio Sobre la Función renal y hepática deberan Ser monitoreados una Intervalos Regulares. La droga Debera Ser USADA con precaucion en Pacientes con insuficiencia renal o hepática. Eventos Dermatológicos pueden Ser transitorios y pueden Desaparecer Despues de discontinuar el USO de diltiazem. Sin embargo se ha reportado erupción cutánea Progresando un eritema y dermatitis exfoliativa y / o multiforme, si persisten Estas Reacciones debera discontinuarse la droga. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay suficientes Estudios del Empleo del diltiazem en Mujeres Embarazadas por Lo Que Dębe manejarse con mucha precaucion Durante el embarazo valorando Beneficios Posibles contraindicaciones: riesgos para el feto. Los Estudios en ratas y Ratones con dosis Cinco o Diez Veces Superiores a las empleadas con baño Humanos de han Producido anormalidades esqueléticas Y reducciones de los Productos. El diltiazem se Distribuye en la leche; por Lo Que Las Madres Que reciben el Medicamento no deberan amamantar a hijos SUS. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Las Reacciones adversas Principalmente Presentes con la Administración tópica de diltiazem es prurito anal es cerca de 10% de los Pacientes, Que generalmente es bien tolerado. Ocasionalmente Se Puede PRESENTAR cefalea, somnolencia y Cambios de humor. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han del reportado Interacciones medicamentosas con el USO de diltiazem tópico. Administrado por vía oral Vía Reportes EXISTEN Que diltiazem afecta substancialmente La farmacocinética De La digoxina Cuando Se administran juntas, MIENTRAS Que la digoxina no afecta el metabolismo del diltiazem. Estafar - bloqueadores, su Administración Simultánea PUEDE Reducir la Frecuencia de los Ataques de angina de pecho y aumentar ¿la Tolerancia al Ejercicio?; sin embargo, PUEDE aumentarse el Riesgo de bradicardia y anormalidades en la Conducción cardiaca. La biodisponibilidad de propranolol se Incrementa Hasta en 50% Cuando Se adminis junto con diltiazem por Lo Que debera ajustarse La Dosis Cuando Se administren juntos. Administrado simultaneamente con ranitidina se ProduCen Alteraciones farmacocinéticas del diltiazem, Pero No tan Importantes Como con la cimetidina. Tanto la cimetidina Como la ranitidina aumentan las concentrations plasmáticas del deacetildiltiazem es 65 y 60% respectivamente. La Administración concomitante de diltiazem y ciclosporina PUEDE ocasionar Aumento en la concentration. Su Combinación con Nitratos de Acción larga o corta, PUEDE utilizarse en el Tratamiento de la angina de pecho. Dębe tomarse en Cuenta en el Empleo de diltiazem con Otros Fármacos, Que El Primero PUEDE inhibir competitivamente el metabolismo dependiente de citocromo P450 de Otros Medicamentos. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la Fecha, poco se sabe about Que diltiazem ocasione Alteraciones en las Pruebas rutinarias; sin embargo, AUNQUE Vez muy rara, Sobre Todo A muy altas dosis, SE Han Presentado Alteraciones En Las Pruebas de FUNCIÓNamiento hepático (transaminasas). Todo con, hijo ESTOS Efectos reversibles pecado AÚN La Necesidad de descontinuar el Tratamiento. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Precauciones generales: En Pacientes de la 3ª Edad y Pacientes con insuficiencia hepática las variables de farmacocinéticas del diltiazem se modifican, por Lo que sé Recomienda Que las dosis se ajusten. Los Estudios bacterianos Usando diltiazem no han de la Mostrado Evidencia de mutagenicidad. TAMPOCO heno Evidencia de carcinogenicidad Despues de la Administración de diltiazem Durante 24 meses baño ratas y 21 meses baño Ratones. Los Estudios sobre la Reproducción con diltiazem en ratas no de han revelado Evidencia de PERJUICIO Sobre la fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: APLICAR 3 Veces Al Día de Durante 8 Semanas, por vía anal. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: La dosis letal aguda en Humanos no se conoce, sin embargo concentrations mayores de 800 ng / ml sin Llegan un toxicity Producir. La DL50 en ratones y ratas es de 415 a 740 y 560 a 810 mg / kg respectivamente. La sobredosificación de diltiazem PUEDE manifestarse Como una agravación de los signos y sintomas de las Reacciones secundarias Comunes. PRESENTACIONES: Caja Con Un tubo con 60 g. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a Temperatura Ambiente de No Más de 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta Requiere Receta Médica. No se deje al Alcance de los Niños. LABORATORIO Y DIRECCION: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. Avenida División del Norte Núm. 3311 Colonia Candelaria Coyoacán 04380 México, D. F. Registrada MR Marca Reg. Núm. 089M2006, SSA IV ESTIMADO-05330060103633 / R2006 / IPPA
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